违反药品管理相关法律的处罚

1.[单选题]某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是

A.警告，责令限期改正
B.责令停业整顿
C.处以2万元罚款
D.没收购进的药品
E.吊销《药品经营许可证》

2.[单选题]药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的2%(g／ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0．02%(g／ml)，根据《中华人民共和国药品管理法》应

A.追究该医院法定代表人的责任
B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C.直接追究该药品生产企业的责任
D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
E.按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任

3.[单选题]某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，擅自用中药党参、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，销售金额为75000元，追究刑事责任时可

A.处拘役或者管制
B.处7年以上有期徒刑
C.处7年以下有期徒刑，并处罚金
D.处15年有期徒刑或无期徒刑
E.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

参考答案： A,D,E

解题思路：1.生产、销售假药（劣药），构成生产、销售假药（劣药）罪，除生产、销售劣药行为外，还必须“对人体健康造成严重危害”者，方可以定罪。未对人体造成严重危害，销售金额为50万～200万元，属于生产、销售劣药未构成相应犯罪的情形，应该构成生产、销售伪劣产品罪。生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额5万元以上不满20万元的，处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金；销售金额20万元以上不满50万元的，处2年以上7年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金；销售金额50万元以上不满200万元的，处15年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产。 2.属于制售假药、劣药，不构成犯罪，但是销售金额在5万元以上的处罚，处2年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额50%以上2倍以下罚金。 3.根据《中华人民共和国药品管理法》第八十四条：医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得。 4.根据《中华人民共和国药品管理法》第八十条：药品生产、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令其改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证。 5.《中华人民共和国药品管理法》第七十五条：生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 6.《药品管理法》和《药品管理法实施条例》法律责任中的生产、销售劣药的法律责任，医疗机构使用假劣药品的处罚包括：(1)生产、销售劣药的法律责任：①没收违法生产、销售的药品；②没收违法所得；③并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款；④情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；⑤构成犯罪的，依法追究刑事责任。从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。(2)医疗机构使用劣药的处罚：医疗机构使用劣药的，按销售劣药处罚。法律责任包括：①没收违法使用的药品和违法所得；②并处违法使用药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款；③构成犯罪的，依法追究刑事责任。生产、销售、使用劣药均应该承担法律责任。 7.了解《药品管理法》和《药品管理法实施条例》法律责任中的新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证仍生产、经营药品的处罚。开办药品经营企业，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证，仍进行药品经营的，法律责任包括：①给予警告，责令限期改正；②逾期不改正的，责令停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；③情节严重的，吊销《药品经营许可证》。此题应注意处罚的层次：第一层次：给予警告，责令限期改正；第二层次：逾期不改正的，责令停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；第三层次：情节严重的，吊销《药品经营许可证》。此题考查的是第一层次。 8.该题需了解以及生产、销售假药“足以严重危害人体健康”中“没有或者伪造药品生产许可证或者批准文号，且属于处方药的”情形，处3年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处罚金，故选B。销售金额达10万元在这里是干扰项，如果构成生产、销售假药罪或生产销售、劣药罪，是不考虑涉案金额的，只有在生产、销售假药或者生产、销售劣药未构成相应犯罪的定罪时才考虑涉案金额。 9.该题需了解的是生产、销售劣药的刑事处罚。根据《中华人民共和国刑法》第一百四十二条：生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金；后果特别严重的，处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产。《药品管理法》第七十五条：生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。>>>立即刷题