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临床药学题库
/多项选择题
《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是
A
只有从事医药相关专业的工作者组成
B
应有法律专家
C
应有来自其他单位的委员
D
至少由7人组成
E
应有不同性别的委员
参考答案:
AD
解题思路:
《药物临床试验质量管理规范》第九条:为确保临床试验中受试者的权益,须成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案。伦理委员会应有从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位的人员,至少5人组成,并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。
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