医院药学题库/单项选择题

医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合

  • A中国药典
  • B国家食品药品监督管理局版标准
  • C地方标准
  • D药用标准
  • E临床治疗规范
参考答案: D
解题思路: 《医疗机构制剂注册管理办法》第九条:申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准。第十二条:医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定。>>>立即刷题